研究設計參考
從臨床問題選擇研究設計
先明確要估計的對象，再選擇合適的綜述類型、效應量與研究設計。以下內容是一般方法參考，具體方案應結合問題、資料與專業指導確定。
本文目錄
一、臨床問題類型
介入與療效
估計治療或介入的效果。
常見方向：比較效果綜述
診斷
評估檢測識別某種狀況的準確性。
常見方向：診斷準確性綜述
發生頻率
估計特定人群中的患病率或發生率。
常見方向：患病率或發生率綜述
預後
描述後續結局及其預測因素。
常見方向：預後因素綜述
安全性
評估不良事件和其他傷害。
常見方向：效益與傷害綜述
多種介入
在相連的證據網絡中比較多種介入。
常見方向：網絡 Meta 分析
二、綜述類型
介入效果綜述
某項介入會否改變結局？
- 常見效應量
- 連續結局常用 MD 或 SMD；二分類結局常用 RR 或 OR。
- 可考慮的設計
- 隨機試驗；有需要時納入觀察性研究。
- 問題例子
- 在某人群中，介入會否改善指定結局？
注意：篩選前確定效應量及納入的研究設計。
診斷準確性綜述
某項檢測對目標狀況的識別效果如何？
- 常見效應量
- 敏感度、特異度、似然比或診斷比值比。
- 可考慮的設計
- 採用合適參照標準的診斷準確性研究。
- 問題例子
- 檢測能否準確識別目標疾病？
注意：考慮閾值效應及參照標準差異。
患病率綜述
特定人群中某種狀況有多常見？
- 常見效應量
- 比例或患病率及其信賴區間。
- 可考慮的設計
- 橫斷面或以人群為基礎的研究。
- 問題例子
- 某人群中某種狀況的患病率是多少？
注意：明確人群、時間範圍與病例定義。
網絡 Meta 分析
多種介入的直接與間接效果如何？
- 常見效應量
- 相連證據網絡中的相對效果。
- 可考慮的設計
- 具備合適治療連結的隨機試驗。
- 問題例子
- 多種治療中，哪一種對指定結局較合適？
注意：評估可傳遞性、一致性與網絡連通性。
三、研究設計與證據強度
| 研究設計 | 證據特點 | 適用情況 | 常用報告規範 |
|---|---|---|---|
| 隨機對照試驗 | 隨機分配有助平衡已知及未知混雜因素。 | 適用於可行隨機分配的介入效果問題。 | CONSORT |
| 隊列研究 | 追蹤人群變化；仍可能存在混雜。 | 預後、暴露及隨時間發生的結局。 | STROBE |
| 病例對照研究 | 適合研究罕見結局；需留意選擇與回憶偏倚。 | 罕見結局或較長潛伏期的問題。 | STROBE |
| 橫斷面研究 | 在特定時間點或期間測量人群。 | 患病率及特徵分佈。 | STROBE |
| 診斷準確性研究 | 將待評估檢測與參照標準比較。 | 評估檢測的敏感度與特異度。 | STARD |
四、方案自檢
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