研究设计参考
从临床问题选择研究设计
先明确要估计的对象，再选择合适的综述类型、效应量和研究设计。以下内容是一般方法参考，具体方案应结合问题、数据和专业指导确定。
本文目录
一、临床问题类型
干预与疗效
估计治疗或干预的效果。
常见方向：比较效果综述
诊断
评估检测识别某种状况的准确性。
常见方向：诊断准确性综述
发生频率
估计特定人群中的患病率或发生率。
常见方向：患病率或发生率综述
预后
描述后续结局及其预测因素。
常见方向：预后因素综述
安全性
评估不良事件和其他伤害。
常见方向：获益与伤害综述
多种干预
在相连的证据网络中比较多种干预。
常见方向：网状 Meta 分析
二、综述类型
干预效果综述
某项干预是否会改变结局？
- 常见效应量
- 连续结局常用 MD 或 SMD；二分类结局常用 RR 或 OR。
- 可考虑的设计
- 随机试验；必要时纳入观察性研究。
- 问题示例
- 在某人群中，干预是否改善指定结局？
注意：筛选前确定效应量和纳入的研究设计。
诊断准确性综述
某项检测对目标状况的识别效果如何？
- 常见效应量
- 敏感度、特异度、似然比或诊断比值比。
- 可考虑的设计
- 采用合适参照标准的诊断准确性研究。
- 问题示例
- 检测能否准确识别目标疾病？
注意：考虑阈值效应及参照标准差异。
患病率综述
特定人群中某种状况有多常见？
- 常见效应量
- 比例或患病率及其置信区间。
- 可考虑的设计
- 横断面或基于人群的研究。
- 问题示例
- 某人群中某种状况的患病率是多少？
注意：明确人群、时间范围和病例定义。
网状 Meta 分析
多种干预的直接和间接效果如何？
- 常见效应量
- 相连证据网络中的相对效果。
- 可考虑的设计
- 具有适当治疗连接的随机试验。
- 问题示例
- 多种治疗中，哪一种对指定结局更合适？
注意：评估可传递性、一致性和网络连通性。
三、研究设计与证据强度
| 研究设计 | 证据特点 | 适用情况 | 常用报告规范 |
|---|---|---|---|
| 随机对照试验 | 随机分配有助于平衡已知和未知混杂因素。 | 适用于可行随机分配的干预效果问题。 | CONSORT |
| 队列研究 | 随访人群变化；仍可能存在混杂。 | 预后、暴露和随时间发生的结局。 | STROBE |
| 病例对照研究 | 适合研究罕见结局；需注意选择与回忆偏倚。 | 罕见结局或较长潜伏期的问题。 | STROBE |
| 横断面研究 | 在特定时间点或期间测量人群。 | 患病率及特征分布。 | STROBE |
| 诊断准确性研究 | 将待评价检测与参照标准比较。 | 评估检测的敏感度和特异度。 | STARD |
四、方案自检
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